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祝賀！依托考昔片獲得《藥品注冊(cè)證書》
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發(fā)布時(shí)間:2021年12月17日
在研發(fā)團(tuán)隊(duì)的不懈努力及公司各部門的通力合作下，我司申報(bào)的仿制藥依托考昔片（規(guī)格：60mg、120mg）于11月24日獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，這是近年來(lái)，我司仿制藥獲批的首個(gè)品種。
依托考昔原料及片劑于2016年7月立項(xiàng)開題，原料通過(guò)與制劑的關(guān)聯(lián)審評(píng)也獲得了生產(chǎn)批準(zhǔn)，依托考昔原料在無(wú)錫積大生產(chǎn)，片劑在昆明積大生產(chǎn)，此品種的生產(chǎn)批準(zhǔn)為我司在骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域增添了重磅成員。
依托考昔片生產(chǎn)批件的獲得，再一次彰顯了我司在研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制方面的強(qiáng)大實(shí)力，激勵(lì)并鼓舞了全體研發(fā)人員的工作熱情，在此過(guò)程中，人員素質(zhì)及團(tuán)隊(duì)成員之間配合度得到很大提高，也為后續(xù)項(xiàng)目的開發(fā)申報(bào)提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，為此后仿制藥項(xiàng)目的研發(fā)開了一個(gè)好頭。預(yù)祝今后有更多的新品種獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)，為公司帶來(lái)新的發(fā)展動(dòng)力！