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十年磨一劍 無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉通過單獨(dú)審評審批
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發(fā)布時間:2021年12月17日
11月12日，無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原輔包登記平臺上，狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)為“A”，表明該品種經(jīng)單獨(dú)審評審批后，已獲得批準(zhǔn)在上市制劑中使用，平臺登記及審評工作已全部完成。
無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉從2012年進(jìn)行申報注冊，2018年取得藥審中心登記號，伴隨著2018~2019年國家原輔包關(guān)聯(lián)審評政策改革，該品種啟動單獨(dú)審評審批工作，2020年，經(jīng)初步審評后，該品種進(jìn)入發(fā)補(bǔ)程序并于2021年11月份通過審評審批。從2012年注冊申報到2021年獲批，十年磨一劍，無錫積大人前赴后繼，在集團(tuán)的鼎力支持下，該項目終于迎來這一喜訊，激動人心！
無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉對于集團(tuán)GSH原料制劑產(chǎn)品一體化布局十分重要。谷胱甘肽鈉作為中間產(chǎn)品，本次獲批對于GSH產(chǎn)業(yè)鏈項目有著非同凡響的意義。雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越，2021年，無錫積大共有兩個API獲批，接下來，公司將重點(diǎn)圍繞產(chǎn)品生產(chǎn)，新品落地等方面努力實踐，降成本，升質(zhì)量，提收率，謀發(fā)展！
金石無味，歷久彌堅，無錫積大將不忘初心，勤練內(nèi)功，革新破浪，在成為更具競爭力的原料藥生產(chǎn)企業(yè)道路上奮勇前進(jìn)，為集團(tuán)原料制劑一體化做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)！