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【提升業(yè)務(wù)能力】我司人員參加“2023云南省藥物警戒專題培訓(xùn)”
為進(jìn)一步提升我司藥物警戒業(yè)務(wù)能力,做好藥物警戒工作。11月23日至24日,我司組織藥物警戒相關(guān)人員參加云南省藥品評(píng)價(jià)中心舉辦的“2023云南省藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒專題培訓(xùn)暨藥物警戒檢查員線上培訓(xùn)”,參訓(xùn)人員均通過考核。
培訓(xùn)中,云南省藥品評(píng)價(jià)中心人員通報(bào)了2023年度云南省藥物警戒檢查過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題,以各企業(yè)存在問題為主線,開展藥品風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)估與控制、藥物警戒檢查實(shí)踐等內(nèi)容的專項(xiàng)培訓(xùn)。
培訓(xùn)從藥物警戒檢查員和藥品生產(chǎn)企業(yè)兩方面闡述不同領(lǐng)域的藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn),藥物警戒檢查員就《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》中的質(zhì)量管理與文件記錄、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享與技術(shù)指導(dǎo),藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥物警戒體系文件搭建、持有人自主收集報(bào)告等方面分享了實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。培訓(xùn)內(nèi)容豐富實(shí)用,干貨滿滿,為更好的開展藥物警戒工作提供新思路。
【履行警戒職責(zé)】我司全員參與“2023年度藥物警戒”專題培訓(xùn)
12月,我司分批組織全員開展“2023年度藥物警戒”專題培訓(xùn),旨在貫徹落實(shí)《藥物警戒質(zhì)量管理》規(guī)范,提升我司員工對(duì)藥物警戒的認(rèn)知度,加強(qiáng)全體員工對(duì)藥物警戒活動(dòng)的參與意識(shí)與知識(shí)水平,以促進(jìn)我司藥物警戒工作更上一層樓。
培訓(xùn)圍繞藥物警戒定義、開展藥物警戒監(jiān)測(cè)的意義、藥品安全性信息收集的要求、藥物警戒工作中的常見問題及注意事項(xiàng)等內(nèi)容進(jìn)行,為更好的履行藥物警戒責(zé)任,開展藥物警戒工作打下基礎(chǔ),以保障公眾用藥安全。