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我司完成2021年藥品年度報(bào)告工作
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發(fā)布時(shí)間:2022年03月03日
年度報(bào)告是指藥品上市許可持有人按自然年度收集所持有藥品的生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理、變更管理等方面的信息，進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)所形成的報(bào)告。
今年1月6日，我司收到云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于報(bào)送2021年藥品年度報(bào)告的通知，通知要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)《藥品管理法》、《疫苗管理法》完成年度報(bào)告，各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)、銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理、變更管理等情況向省藥監(jiān)局報(bào)告。
公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視年度報(bào)告執(zhí)行及數(shù)據(jù)上報(bào)工作，近期，組織質(zhì)量部、QA部、QC部、不良反應(yīng)部、驗(yàn)證部人員對(duì)2021年年報(bào)上報(bào)工作具體事宜進(jìn)行安排，并對(duì)各個(gè)部門進(jìn)行明確的分工，專人負(fù)責(zé)。在各部門成員的共同協(xié)作下，按期完成2021年公司在產(chǎn)及長(zhǎng)期未生產(chǎn)的共59個(gè)品種的年度報(bào)告工作，目前，也已按要求有序完成了2021年年報(bào)的編寫及相關(guān)數(shù)據(jù)的收集工作。