近期，昆明積大藥品銷(xiāo)售有限公司進(jìn)行了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)工作。換發(fā)過(guò)程中，云南省藥品監(jiān)督管理局委托云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心，于今年8月對(duì)積大銷(xiāo)售進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，通過(guò)后，于9月24日取得了新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
在現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中，檢查組人員對(duì)我司質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸與配送、售后管理等各環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真、深入的檢查，抽查了相關(guān)文件、記錄等資料，充分肯定了公司在落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）實(shí)施等方面取得的成績(jī)，同時(shí)也指出公司質(zhì)量管理工作中存在的問(wèn)題。
通過(guò)此次《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作，保障了公司藥品經(jīng)營(yíng)資格持續(xù)符合要求，也進(jìn)一步提高了我們對(duì)GSP的理解，增強(qiáng)了企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí)意識(shí)和藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，對(duì)公司質(zhì)量管理工作開(kāi)展具有重要的積極意義。