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補充申請獲批 GSH產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得突破
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發(fā)布時間:2022年03月03日
注射用谷胱甘肽鈉（松泰斯）補充申請已于1月18日獲批，包括：0.6g、1.2g、1.8g和2.4g四個規(guī)格產(chǎn)品。
松泰斯的順利獲批，其意義不僅僅在于獲得批文，該品種對于激活由集團公司及下轄云南積大生物科技有限公司、無錫積大制藥有限公司所構(gòu)建的還原型谷胱甘肽產(chǎn)業(yè)鏈有著積極、重要的戰(zhàn)略意義。
我司注射用谷胱甘肽鈉于2001年6月取得新藥證書，屬于化學(xué)藥品第四類新藥。用于治療①化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血癥；如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。