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喜訊！積大科技谷胱甘肽原料藥取得原料藥登記號
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發(fā)布時間:2022年08月01日
6月22日，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原輔包登記信息中查詢云南積大生物科技有限公司注冊申報的谷胱甘肽原料藥，“與制劑共同審評審批結(jié)果”已批準(zhǔn)為A，即云南積大生物科技有限公司生產(chǎn)的谷胱甘肽原料藥成為已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料。
谷胱甘肽原料藥經(jīng)過項目立項、工程建設(shè)、設(shè)備調(diào)試、工藝研究、中試、工藝驗證、注冊申報等環(huán)節(jié)，傾注了積大人多年的心血和努力，整個過程中，積大科技獲得了集團(tuán)各領(lǐng)導(dǎo)、各部門的支持和配合，正是積大人不畏艱難，革新破浪的勇氣和精神，讓該品種按項目的預(yù)期時間節(jié)點(diǎn)獲得批準(zhǔn)！該原料藥的獲批是目前批準(zhǔn)上市國產(chǎn)谷胱甘肽原料藥為A的第3家，是目前可正式商業(yè)化生產(chǎn)的國內(nèi)第2家！
谷胱甘肽作為集團(tuán)還原型谷胱甘肽鈉產(chǎn)業(yè)鏈的起始原料藥，該原料藥的獲批意味著：積大制藥已完全打通從谷胱甘肽到谷胱甘肽鈉，再到注射用還原型谷胱甘肽鈉的集團(tuán)產(chǎn)業(yè)鏈！該產(chǎn)業(yè)鏈牽動著每一個積大人的心，也相信該原料藥的獲批能為集團(tuán)公司貢獻(xiàn)該產(chǎn)品的價值，為公司發(fā)展增添新動力！