3月14日至17日，我司接受云南省藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心為期4天的GMP符合性檢查。此次GMP符合性檢查對(duì)象是口服十一車間N線硫糖鋁混懸凝膠，此外，還對(duì)我司頭孢粉針車間、口服頭孢車間、小容量注射劑車間和凍干粉針車間的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行飛行檢查。
面對(duì)此次GMP符合性檢查和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的飛行檢查，各迎檢部門組織召開會(huì)議，細(xì)化責(zé)任，嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求，各司其職，行政辦公井然有序，各車間全體人員及涉及檢查的各部門人員都做好一系列崗位準(zhǔn)備工作，細(xì)化工作，對(duì)日常工作查缺補(bǔ)漏，以學(xué)習(xí)的心態(tài)，飽滿的狀態(tài)迎接檢查。
檢查緊張有序的進(jìn)行，各檢查員在生產(chǎn)系統(tǒng)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)人及各部門領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下，對(duì)車間生產(chǎn)線、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、倉庫、QC檢驗(yàn)室等區(qū)域進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在檢查員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況提出疑問時(shí)，各領(lǐng)導(dǎo)均體現(xiàn)出充分的專業(yè)和自信。在檢查員要進(jìn)行文件檢查時(shí)，會(huì)將自己需要看的文件列出清單，涉及到檢查內(nèi)容的管理規(guī)程、操作手冊(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、年度回顧報(bào)告、批生產(chǎn)記錄、偏差、變更等重要文件，我司相關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)確、快速的提供。本著嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的態(tài)度，大家齊心協(xié)力，檢查進(jìn)展順利。
檢查總結(jié)會(huì)上，檢查小組對(duì)我司嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)，GMP規(guī)范生產(chǎn)給予充分肯定，也提出一些寶貴建議，針對(duì)不足之處，我司召集有關(guān)部門人員召開問題分析整改會(huì)。會(huì)中，針對(duì)各部門存在問題，大家積極討論，結(jié)合實(shí)際情況制定整改措施、整改時(shí)限及相應(yīng)整改責(zé)任人。除此次整改條款主要涉及部門，有類似問題的相關(guān)部門也積極配合整改，完善不足，使我司GMP實(shí)施水平得到有效提升。
迎接檢查是一個(gè)能學(xué)習(xí)與提升的機(jī)會(huì)，我司將在學(xué)習(xí)中不斷提升，在提升過程中不斷超越！